◎주간 임상시험계획 승인 현황

식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황

(서울=뉴스와이어) 2008년 09월 12일 09시13분-- 식품의약품안전청은 지난주(9.1~9.5) 한국릴리의 “프라수그렐염산염“ 등 10건(의약품 7건, 생물의약품 2건, 의료기기 1건)에 대한 임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다. 지난주 승인한 임상시험계획으로는 경피적 관상 동맥 중재술을 받아야 하는 급성 관상 동맥 증후군이 있는 아시아인을 대상으로 프라수그렐 또는 클로피도그렐을 투여한 후 “프라수그렐 염산염“과의 혈소판 억제 효과를 비교 평가하기 위한 한국릴리의 의약품 임상시험계획 등 7건과, 건강한 성인 자원자에서 PEG-인터페론 알파-2a 제제 DA-3021과 페가시스(로슈)를 단회 피하투여시 안전성과 약동력학적 특성을 평가하기 위하여 동아제약㈜이 연세대학교 의과대학 세브란스병원에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험계획 등 2건과, 뼈낭종으로 인한 골결손 부위에서 조직수복용 생체재료“Fuse-G5”의 안전성 및 유효성을 검증하기 위하여 (주)한스바이오메드가 경북대학교병원 등에 의뢰하여 실시하는 의료기기 임상시험계획이라고 설명하였다. 참고로, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. 출처: 식품의약품안전청

옮긴곳 : 경제를 읽어라!! 미래가 보인다.                  노가다구인/구직 = 노가더넷

 

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